DerSerpent (kt_819) wrote in ru,
DerSerpent
kt_819
ru

Трэкпор технолоджи: как делаются системы спасающие жизнь.

29 февраля НПК "Альфа" открыл свои двери перед блоггерами.
"Альфа" это уникальный научно-производственный комплекс выпускающий трековые мембраны и изделий для мембранного плазмафереза.
Потребителями продукции НПК являются: министерство здравоохранения и соцразвития РФ, министерство обороны России, МЧС России, и многие другие организации.



Плазмаферез- это процесс отделения форменных компонентов крови от плазмы. Эта процедура необходима при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. В плазме крови находятся все вредоносные вещества, в том числе и факторы вызывающие образование холестериновых бляшек на поверхности сосудов.
Так же плазмаферез позволяет заготавливать плазму крови в донорских целях.

На данный момент основным методом отделения плазмы крови является центрифугирование: кровь пациента через систему помещают в пластиковый мешок или емкость, мешок помещают в центрифугу. Под действием центробежной силы происходит расслаивание крови, далее мешок снова подключают к системе и переливают эритрацитарную массу обратно пациенту.
Этот метод сопряжен с рядом рисков: от возможности заражения крови, до банальной возможности перепутать мешки пациентов, ведь в центрифугу помещаются несколько мешков.
Использование трековых мембран позволяет проводить плазмаферез при помощи всего лишь одноразового стерильного аппарата и системы для переливания.

Трековая мембрана это пленка из полиэтилентерефталата, толщиной 12 микрометров, в которой создана система сквозных пор.

Для наглядности можно провести небольшой эксперимент. Исходную пленку, Вы ее видели, в нее заворачивают букеты цветов, поместим поверх бумаги и проведем линию обычным маркером. Бумага остается чистой.


Если повторить опыт с мембраной, то чернила из маркера оставляют полосу и на бумаге.


Уже в течении десяти лет НПК "Альфа" производит плазмофильтр "ROSA". Помимо низкой стоимости, простоты применения и эффективности этот фильтр имеет еще одно очень важное преимущество: объем начального заполнения крови всего 20 миллилитров. Это позволяет использовать его даже для младенцев и стариков, для которых забор больших количеств крови может оказаться летальным.
Фильтр может применять как в составе аппарата, так и без него. Разница состоит только во времени и комфортности применения: с аппаратом порядка 20-30 минут, без него 30-40 минут. Это позволяет использовать его в любых условиях, например МЧС проводит плазмаферез при краш-синдроме. Например при обрушении здания конечность человека была пережата фрагментом здания, если пережатие было в течении 4-5 часов, то без плазмафереза необходимо срочно ампутировать конечность, иначе продукты распада попадут в кровь и человек погибнет. Если в течении получаса после извлечения провести процедуру плазмафереза, то будет спасена не только жизнь человека, но и ампутация не потребуется.
Для работы аппарата требуется только возможность закрепить его на любой стойке или даже липкой лентой на стене.


Производство этого фильтра начинается с производства трековой мембраны. Для этого фильтра используется мембрана с размером пор всего 400 нанометров. Это во много раз тоньше человеческого волоса.

Первым этапом в производстве мембраны является обработка пленки 8-ми зарядными ионами аргона. Их получают в ускорителе, который был спроектирован и построен ЗАО"Трэкпор Технолоджи" и объединенным институтом ядерных исследований в 1998-2000гг.



Управление циклотроном полностью компьютеризировано. Автоматический контроль за параметрами позволяет полностью обезопасить установку от аварийных режимов работы и уменьшить численность персонала.


Никакого радиационного излучения в зале циклотрона нет, гораздо выше опасность получения электротравмы.




Энергия ускоренных ионов составляет 2,4МэВ/нуклон, что в два раза меньше порога возникновения наведенной радиации. Управление потоком ионов осуществляется посредством электромагнита.


Камера обработки пленки полностью экранирована, перемотка пленки автоматизирована.


Во время облучения пленки ионы аргона оставляют в пленке след, из которого при последующем просвечивании ультрафиолетом и травлении в щелочи и образуются поры.


Процесс травления происходит уже в чистой зоне.


Обработанная ионами аргона и облученная ультрафиолетом пленка проходит несколько ванн: ванну с концентрированным раствором щелочи, ванны с уксусной кислотой, для нейтрализации щелочи, и промывочные ванны.


Промытая пленка обдувается воздухом и наматывается в рулоны. Устройство контроля равномерности намотки уникально, поэтому эта линия применяется для промывки и перемотки мембран зарубежного производства.


На линии производится постоянный контроль за степенью травления и чистотой промывки. На разных этапах производится вырубание образцов и их тестирование.


Следующий этап производства проходит в чистой комнате, полностью отделенной от внешнего мира. В этой комнате нет углов, два раза в день производится тщательная уборка, а весь персонал находится в барьерной одежде. Все люди, допущенные к сборке аппаратов проходят строжайший контроль здоровья. если работник имеет насморк или в имел контакт с больными инфекционными заболеваниями, он отправляется в административный отпуск.


Здесь представлены все стадии сборки фильтров. Сначала вырезаются форменные заготовки из мембраны, сетки, она имеет шестигранную форму ячеек, и полиэтиленовых рамок. Далее они поочередно складываются и запекаются в печи, образовывая почти готовый аппарат. Далее его корпусируют и устанавливают разноцветные заглушки: красная- вход крови, белая- выход плазмы, синяя- выход крови.


Сборку проводят девушки. Мужчины не обладают достаточной усидчивостью и концентрацией.




Помимо сборки осуществляется контроль и отбраковка изделий. В зале установлены экраны, на фоне которых сразу видны все изъяны внутренней части фильтра.


Потом фильтр упаковывают и везут в Москву, где проводят радиационную стерилизацию.


На комплексе "Альфа" производят разработку аппаратов для каскадной системы фильтрации плазмы. Если при терапевтическом применении простого фильтра отделенная плазма утилизируется, то двухкаскадная система позволяет отфильтровать ее и вернуть в кровеносную систему пациента. Эта задача несколько сложнее, чем просто отделение плазмы, поэтому без специального оборудования не обойтись.


На данный момент аппарат "Гемофеникс-М" почти готов. Он проходит тестирование и наладку систем управления. Как и любое медицинское оборудование к нему предъявлены высочайшие требования надежности и безотказности. Разработка алгоритма это всего лишь 10% работы, остальные 90 это разработка систем контроля и предотвращения ошибок. Например аппарат сам контролирует давление в магистралях крови, плазмы и физиологического раствора, может определить наличие воздуха в шланге, сам останавливает работу и исправляет ситуацию: увеличивает или уменьшает давление, изменяет уровень жидкости в ловушке воздуха.



Гемофеникс-М прост в использовании, оснащен информативным интерфейсом, системой самодиагностики и интеллектуальной системой предупреждения о нештатных ситауциях.


Сейчас создано два прототипа аппарата, их ждет наладка, тестирование медиками, исправление сопроводительной документации, доработка с учетом пожеланий, еще одно тестирование уже на пациентах, снова внесение изменений, усовершенствование элементной базы и наконец серийное производство. Ориентировочная стоимость аппарата будет 500 тысяч рублей. Это гораздо дешевле имеющихся аналогов.


Для Гемофеникса-М будут выпускаться фильтры Роса-400, для отделения плазмы от форменных компонентов крови, и Роса-50. Начальное заполнение первого фильтра не более 30мл, а второго- не более 80мл.
Слева представлен самый современный имеющийся аналог японского производства, справа фильтр отечественного производства. В данном случае размер имеет значение, ведь весь этот объем нужно заполнить кровью.
Так же снижена стоимость проведения процедуры. Сейчас эта процедура стоит порядка 36 тысяч рублей, стоимость процедуры с использованием отечественных аппаратов и материалов будет порядка 7 тысяч рублей.


В 2010 году ЗАО "Трекпор технолоджи" и ОАО"Роснано" приступили к строительству высокотехнологичного НПК "Бета", для последующего производства медицинской техники для каскадной фильтрации плазмы и методов экстракорпоральной гемокоррекции.
На НПК "Бета" будет установлен циклотронный комплекс, испытания которого на стендах ЛЯР ОИЯИ завершились еще в августе 2011 года. Данный комплекс будет в 10 раз мощнее имеющегося в данный момент на НПК"Альфа". Так же "Бету" оснастят автоматизированной линией по производству медицинской техники, мощьностью 800 тысяч фильтров и до полутора тысяч аппаратов Гемофеникс-М


Так же в НПК"Бета будет перенесен отдел разработки оборудования, который сейчас находится в особой экономической зоне Дубны. Сдача в эксплуатацию планируется уже 31 декабря 2012 года.


Огромное спасибо Медиа-центру Московской области и ЗАО"Трекпор технолоджи" за познавательный и интересный пресс-тур.
Subscribe
promo ru december 2, 2013 21:04 18
Buy for 100 tokens
Приветствую всех участников ru-блога, как давних, так и вновь присоединившихся! У нас есть несколько поводов для радости: - Все выходные информация о сообществе провисела в блоке «Интересное» на главной странице ЖЖ, вследствие чего к нам добавилось около сотни участников! Приветствуем новичков,…
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 2 comments